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ACROBiosystems順利通過中檢院大分子生物樣本檢測能力驗證

2019-09-09 09:22

2019124日中國食品藥品檢定研究院發布了關于組織開展“首個單克隆抗體生物藥生物分析能力驗證項目”的通知,ACROBiosystems積極報名并參與了“NIFDC-PT-195-生物樣本檢測-猴血清中貝伐珠單抗的濃度”能力驗證項目,并成功通過此次能力驗證。



在全球生物制藥市場中,單克隆抗體藥物由于具備特異性高、靶向性強和毒副作用低等特點,已逐漸成為最重要的生物制藥品類之一。是否能準確測定大分子藥物的濃度直接影響藥代評價結果的準確性和可信性。該次能力驗證的成功再次肯定了ACROBiosystems檢測服務團隊在大分子藥物的生物樣本檢測技術方面的能力。


中檢院本次能力驗證共發放6個待測樣品供參加實驗室進行檢測。每個參加實驗室發送的6個樣品有4個或者更多的樣品|z|≤2,中檢院判定該實驗室結果為“合格”。


檢測服務團隊接收到樣品后,采用自建免疫方法定量檢測猴血清中貝伐珠單抗濃度,對6個批次的樣品進行生物分析,最終6個樣品Z值分別為:-0.54 -0.54-0.560.04-0.64-0.32;全部滿足| z |≤ 2,成功通過能力驗證,遠遠超過目標要求。


下面小編將給大家詳細介紹本次檢測方法的的具體實驗細節:


Anti-Bevacizumab Antibody Detection by Anti-idiotypic Antibodies

檢測儀器:

BMG CLARIOSTAR酶標儀

樣本信息:

6個待測血清樣本,中科院提供,編號:0043、0085、0184、0248、0438、0459

標準品:

貝伐珠單抗, 25mg/mL,無色透明溶液;中科院提供, 編號:24 - 451

主要試劑:

Anti-Bevacizumab Antibody(ACROBiosystems, Cat. No. BEB-Y10

Biotinylated Anti-Bevacizumab Antibody(ACROBiosystems, Cat. No. BEB-BY13

簡要流程:

1. 將 Anti-Bevacizumab Antibody (Cat. No. BEB-Y10,ACROBiosystems) 包被結合在固相 96 孔酶標板上;

2.  將梯度稀釋的含血清的貝伐珠單抗標準品以及稀釋一定比例的樣本加到孔板中;

3. 加入Biotin標記的 Anti-Bevacizumab Antibody (Cat. No. BEB-BY13,ACROBiosystems)

4. 加入 HRP 標記的 Streptavidin Protein 抗體,形成固相載體-AntiBevacizumab Antibody-含貝伐珠單抗的血清樣品-Biotin 標記的 Anti-BevacizumabAntibody 酶復合物;

5. TMB顯色。

檢測結果:



關于ACROBiosystems檢測服務團隊:

ACROBiosystems是由北美市場開始的專注于生物藥開發過程的蛋白技術和產品的全球化品牌,從成立之初至今一直致力于提供藥物研發過程中所需的高質量的靶點蛋白,擁有豐富的蛋白資源。現在,我們利用公司內部豐富的產品管線及生物大分子相關技術經驗,為您提供高質量一體化的技術服務。檢測服務團隊主要服務包括:


1.分子互作分析測試服務(SPR/BLI)基于Biacore平臺與ForteBio Octet平臺為生物醫藥研發客戶提供相應的分子互作分析測試服務,能夠實現對蛋白、抗體及Fab片段等相互作用的定性定量分析,主要服務包括抗體篩選、表征、一致性評價以及生物大分子間相互作用等。


2.蛋白定制:基于豐富的蛋白生產經驗,提供從基因到蛋白表達完整的蛋白定制服務,更可對定制蛋白的純度、活性等性能進行多方位的驗證。


3.PK/ADA方法建立:基于客戶需求,可幫助客戶進行PK/ADA方法建立,能夠為客戶提供最全面的抗藥物抗體一體化服務,可配合您的需求自檢或方法轉移。


4.流式細胞術檢測(FACS)服務:基于自身優質細胞平臺,提供對細胞或亞細胞結構進行快速測量分析和分選服務。


5.ADCC活性檢測服務:基于豐富的經驗、專業知識和能力,可以為您提供完整的ADCC活性檢測服務,可根據您的需求采取一系列不同的檢測指標對不同的抗體藥物進行ADCC生物學活性檢測及定量分析。


ACROBiosystems擁有成熟的項目運營團隊,收到客戶需求后能當天出具實驗方案,一對一進行服務項目交流跟進,階段性為您反饋項目進展。服務周期短,執行能力強,一切從客戶方出發,為您提供最滿意的實驗服務體驗!


您可以通過下方的聯系方式進行咨詢哦~


     電話:

010-57737274

     郵箱:

service.cn@acrobiosystems.com

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