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国产视频app藥物代謝動力學 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律,并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化規律的一門學科。血藥濃度-時間曲線,簡稱為藥-時曲線,是指血藥濃度隨時間變化的動態過程,反應藥物在體內的代謝情況,藥時曲線下的面積 (Area under curve, AUC) 代表一次用藥后的吸收總量,反映了藥物的吸收程度。由于血液是藥物及其代謝物在體內吸收、分布、代謝和排泄的媒介,各種體液和組織中的藥物濃度與血液中的藥物濃度保持一定的比例關系,所以血藥濃度變化最具有代表性,是最常用的樣本。為助力抗體藥物臨床前和臨床藥代動力學研究,設計一種精準的實驗方法測定血藥濃度就顯得尤為重要。

為了支持上述研究,ACROBiosystems公司開發了一系列ELISA血藥濃度定量檢測試劑盒,用于測定臨床前和臨床血液樣本中的抗體藥濃度。該系列產品經證實具有低背景、通用快速、高批間一致性等卓越的實驗表現。

產品列表

貨號 產品描述 規格
EPH-V1 ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Human Serum 96/480 tests
EPM-V1 ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Mouse Serum 96/480 tests
EPC-V1 ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Monkey Serum 96/480 tests
EHH-V1 ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Human Serum 480 tests
EHM-V1 ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Mouse Serum 480 tests
EHC-V1 ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Monkey Serum 480 tests
ECH-V1 ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Human Serum 96/480 tests
ECM-V1 ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Mouse Serum 96/480 tests
ECC-V1 ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Monkey Serum 96/480 tests

產品特點

低背景

由于血清背景干擾,可能會產生假陽性結果,因此,確定最小稀釋倍數 (MRD) 對實驗至關重要。實驗過程中需要用緩沖液對樣本進行一定的稀釋,使實驗結果達到最優的精密度,消除基質干擾。在間接ELISA中,需要對血清進行1000倍稀釋才能消除假陽性。為了避免過度稀釋產生誤差,ACROBiosystems利用一系列生物素標記抗體來降低血清非特異性干擾導致的假陽性。

間接ELISA.png
競爭ELISA.png
間接ELISA和競爭ELISA的血清稀釋比例對比。圖A(左),間接ELISA;圖B(右),競爭ELISA(血樣來自中國醫學科學院腫瘤醫院GCP中心)。
點擊查看血藥濃度測定方法學比較

通用快速

在PD-1血藥濃度檢測試劑盒 (Cat.No. EPH-V1) 中,我們成功驗證了五種已經上市或臨床階段的治療性PD1抗體。

Name Pembrolizumab Nivolumab Therapeutic PD-1 Antibody J, Human IgG4 Therapeutic PD-1 Antibody X, Human IgG4 Therapeutic PD-1 Antibody H, Human IgG4
Detection Range (μg/ml) 0.03125-20 0.03125-20 0.03125-20 0.03125-20 0.03125-20
Sensitivity (μg/ml) 0.15625 0.15625 0.15625 0.15625 0.15625
%Recovery 88-113 92-114 86-114 96-112 87-106
PD-1血藥濃度檢測試劑盒驗證五種治療性PD-1抗體。

国产视频app 我們采用生物素標記抗體來和血樣中待測治療用抗體藥物進行專一特異的競爭,避免了常規夾心法所必須的抗體藥ADA的開發,極大的縮短血藥濃度分析方法建立的周期。

高批間一致性

我們具有嚴格的質量控制措施,確保產品批間一致性。新產品會通過多種實驗方法與我們內部標準進行平行對比,只有差異在可接受范圍內的產品才會被放行。

高穩定性

為確保產品穩定性,ACROBiosystems會做加速實驗、凍融實驗和長期穩定性實驗來驗證產品穩定性。只有經過測試證實質量和活性沒有任何影響的產品才會被放行。

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PD-1血藥濃度檢測試劑盒各產品組分按照說明書重構后,37℃放置2小時,活性無顯著差異。根據加速實驗換算方法,該產品能夠在-80 °C放置4.6個月。
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PD-1血藥濃度檢測試劑盒各產品組分按照說明書重構后,反復凍融1-2次,活性無顯著差異。

豐富的產品線

ACROBiosystems開發了一系列ELISA血藥濃度定量檢測試劑盒,可檢測包括PD-1抗體,HER-2抗體,CTLA-4抗體,VEGF抗體,TNFα抗體,CD20抗體和EGFR抗體等多種抗體藥物的血藥濃度。

定制開發血藥濃度檢測試劑盒
  • 根據客戶需求,雙方討論確定方法學關鍵指標,ACRO為申請者提供抗體藥血藥濃度檢測方法開發,包括方法開發、優化和預驗證;
  • 交付內容:方法學驗證報告、說明書、COA、ELISA試劑盒;
  • 周期:6-8周;
  • 參與方式:點擊申請加入填寫申請表單即可進行申請
  • 如果您有任何疑問,歡迎發送郵件至PK@acrobiosystems.com

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