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抗獨特型抗體開發服務

背景
抗獨特型抗體(anti-idiotypic antibody)是能夠識別另一抗體可變區,并產生特異性結合的抗體。抗獨特型抗體在藥物開發中的應用非常廣泛,可以作為免疫原性(immunogenicity)分析的重要參照,同時也可以特異性檢測體內抗體藥水平,是藥代動力學(pharmacokinetics)研究的重要試劑。
ACROBiosystems作為專注于生物藥開發過程的蛋白技術、產品和服務的全球化品牌,致力于提供靶向治療藥物研發過程中所需的靶點抗原及其他關鍵試劑和相關服務。可向您提供一系列高親和力、高特異性、高靈敏度的抗獨特型抗體。同時,為了滿足客戶多樣化需求,還可提供抗獨特型單克隆抗體,抗獨特型多克隆抗體,血藥濃度定量檢測試劑盒開發的一站式服務。
服務范圍
單克隆抗獨特型抗體制備服務
  1. 中和型


    中和型

  2. 非中和型


    非中和型

  3. 藥物靶標復合物型


    藥物靶標復合物型

單克隆抗獨特型抗體可應用于藥代動力學研究中游離型、結合型和抗體藥物總量的檢測。根據待檢測抗體藥的類型,ACROBiosystems可以提供抗原中和型及非中和型物的抗獨特型抗體。
多克隆抗獨特型抗體制備服務
高靈敏度及多樣性的多克隆抗獨特型抗體可作為免疫原性研究中的陽性參照物,模擬ADA在人體中產生的情況。ACROBiosystems可提供高親和力和特異性的多克隆抗獨特型抗體開發服務,服務周期短,開發成本低。
血藥濃度定量檢測試劑盒開發
藥物代謝動力學 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律,并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化規律的一門學科。血藥濃度-時間曲線,簡稱為藥-時曲線,是指血藥濃度隨時間變化的動態過程,反映藥物在體內的代謝情況,藥時曲線下的面積 (Area under curve, AUC) 代表一次用藥后的吸收總量,反映了藥物的吸收程度。由于血液是藥物及其代謝物在體內吸收、分布、代謝和排泄的媒介,各種體液和組織中的藥物濃度與血液中的藥物濃度保持一定的比例關系,所以血藥濃度變化最具有代表性,是最常用的樣本。為助力抗體藥物臨床前和臨床藥代動力學研究,設計一種精準的實驗方法測定血藥濃度就顯得尤為重要。
ACROBiosystems公司針對客戶多樣化需求及應用,可為您定制開發血藥濃度檢測試劑盒。
重磅推出優惠活動

11月1日-12月31日,ADA開發服務全線85折!
從抗體制備到檢測試劑盒的一站式服務
高水準ADA/PK方法開發免費贈送

服務內容
名稱 周期 交付結果 價格

国产视频app抗獨特型兔多克隆抗體制備服務

3-4個月

  • 免疫前血清;
  • 兔抗原血清(凍干粉);
  • protein A親和層析純化抗體IgG 免費分裝, 或免疫親和層析純化抗體IgG, 冷凍抽干(便于長期保存),如果客戶需要添加防腐劑及蛋白穩定劑請提請告知;
  • 合成的未偶聯多肽抗原或重組蛋白;
  • 完整實驗報告。
項目組一對一服務 根據您的需求 為您出具定制方案

抗獨特型鼠單克隆抗體制備服務

4-6個月

  • 亞克隆細胞株;
  • 腹水(凍干粉);
  • IgG: (免疫純化) (凍干粉);
  • IgG: (Protein G純化) (凍干粉);
  • 制備報告。

血藥濃度檢測試劑盒定制開發服務

6-8周

方法學驗證報告、說明書、COA、ELISA試劑盒

案例分享
PK assay——特異性檢測體內抗體藥水平
檢測方法 包被 樣品 檢測
Antigen capture ELISA CD20 待檢抗體 Goat anti-human IgG
Anti-idiotypic capture ELISA Anti-Rituximab Antibodies 待檢抗體 Goat anti-human IgG
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies Anti-Rituximab Antibodies 待檢抗體 Biotinylated Anti-Rituximab Antibodies
Figure1. Detection of rituximab by antigen-capture ELISA (0.1% serum).
Figure2. Detection of rituximab by anti-idiotypic capture ELISA (0.1% serum).
Figure3. Detection of rituximab by anti-idiotypic bridging ELISA (10% serum).
檢測方法 線性范圍
(μg/mL)
線性范圍
(μg/mL)
優勢 劣勢
Antigen-capture ELISA 方法簡單,通用性好 背景值高,無活性
Anti-idiotypic capture ELISA 0.156-10 0.156 解決了CD20獲得難的問題,方法簡單 背景高,只適用于美羅華biosimilar
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies 0.012-0.78 0.012 解決了CD20獲得難的問題,靈敏度好,背景低 只適用于美羅華biosimilar
能力認證
高標準的質量管理控制體系,保證產品及服務質量

国产视频app ACROBiosystems有著嚴格的質量管理控制體系,已按照ISO9001:2015“質量管理體系要求”/ISO 13485:2016“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”等國際標準建立、實施并保持和持續改進質量管理體系。

高水準通過中檢院大分子生物樣本檢測能力驗證

2019年1月24日中國食品藥品檢定研究院發布了關于組織開展“首個單克隆抗體生物藥生物分析能力驗證項目”的通知,ACROBiosystems積極報名并參與了“NIFDC-PT-195-生物樣本檢測-猴血清中貝伐珠單抗的濃度”能力驗證項目,并成功通過此次能力驗證。

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